醫藥制藥實(shí)驗室建設本著(zhù)“科學(xué)合理、安全舒適、美觀(guān)大方、經(jīng)濟實(shí)用”的設計原則。按照不同的功能用途，醫藥制藥實(shí)驗室可分為藥品研發(fā)實(shí)驗室、質(zhì)控實(shí)驗室（QC實(shí)驗室）、產(chǎn)品中控實(shí)驗室、藥品檢測類(lèi)實(shí)驗室，動(dòng)物房，化學(xué)藥品研發(fā)實(shí)驗室，中藥研發(fā)實(shí)驗室，生物制藥研發(fā)實(shí)驗室及中試車(chē)間等。

GMP（2010年修訂版）第六十四條規定，實(shí)驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，避免混淆和交叉污染。醫藥制藥實(shí)驗室按照功能分區設計：  

 

1、公共區域和實(shí)驗區域分開(kāi)，兩者之間設計門(mén)禁系統；  

 

2、清潔區、污染區和半污染區分開(kāi)，人流、物流、污物流分開(kāi)，以保障樣品無(wú)交叉污染，保證實(shí)驗數據的正確性。  

 

3、樣品處理室和儀器分析室分開(kāi)；不同種類(lèi)的樣品處理分開(kāi)；

 

4、根據實(shí)驗科目和實(shí)驗流程，對主實(shí)驗室和輔助實(shí)驗室進(jìn)行協(xié)調布置，主要實(shí)驗功能區有：理化分析區、儀器分析區、微生物實(shí)驗區、樣品留樣區等；

 

5、理化實(shí)驗區設有排毒柜、萬(wàn)向罩、洗眼器和緊急淋浴器和應急安全設施，精密儀器采用雙電源供電，獨立接地保護。潔凈實(shí)驗區和分子生物實(shí)驗區按國家有關(guān)規范從布局、用材、氣流和消毒等角度進(jìn)行專(zhuān)業(yè)設計。力求把項目設計水平達到“國內領(lǐng)先，國際先進(jìn)”。  

而生物制藥實(shí)驗室裝修時(shí)就要按照這兩大模塊來(lái)定需求，理化實(shí)驗室做物理實(shí)驗和化學(xué)實(shí)驗的設備，實(shí)驗室的工作人員對實(shí)驗室裝修有著(zhù)硬需求，一切的裝修設計都要服務(wù)于這些硬需求，切忌不能舍本逐末。  

 

1——生物醫學(xué)工廠(chǎng)不僅具有較高的設備成本，雜亂的生產(chǎn)工藝，高水平的潔凈和無(wú)菌要求，以及對生產(chǎn)人員歸納本質(zhì)的嚴格要求。  

 

2——在生產(chǎn)進(jìn)程中會(huì )出現潛在的生物損害，主要是(感染風(fēng)險，死細胞或死菌體及成分或代謝對人體及其他生物體的致毒性，致敏性和其他生物學(xué)反響，對環(huán)境也可能造成影響。

 

潔凈間：需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行操控的房間(區域)。其建筑結構，設備及其使用均具有避免在區域內污染物的引進(jìn)、產(chǎn)生和停留的功用。  

 

氣鎖間：一設置于兩個(gè)或數個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門(mén)的阻隔空間。設置其的意圖在于人員或資料進(jìn)入和離開(kāi)氣鎖間時(shí)，對氣流進(jìn)行操控。氣鎖間有人員氣鎖間和資料氣鎖間之分。  

 

生物制藥凈化車(chē)間的基本特征：必須以塵土顆粒和微生物作為操控目標。  

 

氣流組織，一般100級使用垂直層流，水平層流，10000級和100000級使用亂流(一般是頂部送風(fēng)，墻壁下部設為風(fēng)口)。  

 

潔凈室的溫度：在無(wú)特殊要求下，在18~26度，相對濕度操控在45%~65%。  

 

應在不同潔凈度等級的潔凈室之間的連接處供給防塵設備，如氣鎖，傳遞窗等。生物制藥凈化車(chē)間污染操控：污染源操控，傳播進(jìn)程操控，交叉污染操控。